Производитель лекарств объявил, что экспериментальная вакцина против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) Moderna на поздней стадии испытаний была примерно на 84% эффективна для защиты пожилых людей от заболеваний нижних дыхательных путей.
Moderna ещё не опубликовала полные результаты испытаний, но, основываясь на анализе компании, она планирует представить вакцину на утверждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США «в первой половине 2023 года», объявила компания. Отдельно отмечается, что та же вакцина также тестируется на детях в рамках продолжающихся испытаний, находящихся на ранней стадии.
РСВ чаще всего вызывает лёгкие, похожие на простуду заболевания, но может также приводить к тяжёлым заболеваниям у младенцев, маленьких детей с определёнными заболеваниями и взрослых в возрасте 65 лет и старше, особенно у людей с ослабленной иммунной системой или хроническими заболеваниями сердца или лёгких, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Одобренной вакцины для профилактики РСВ не существует, хотя несколько фармацевтических компаний проводят испытания вакцин на поздней стадии в этих группах высокого риска.
Как и вакцины Moderna против COVID-19, вакцина против РСВ компании содержит информационную РНК (мРНК), генетическую молекулу, которая инструктирует клетки организма вырабатывать специфические белки. В этом случае мРНК содержит чертежи «F-гликопротеина», который РСВ использует для проникновения в клетки; эти белки фиксируются в той форме, которую они принимают непосредственно перед слиянием со своими клеточными жертвами.
Текущее исследование Moderna на поздней стадии включает около 37 тыс. взрослых в возрасте 60 лет и старше в 22 странах, включая США. Недавно опубликованные данные освещают 64 случая заболеваний нижних дыхательных путей — инфекций, которые поражают лёгкие и дыхательные пути ниже «голосового ящика», — которые произошли в этой когорте на данный момент.
Все случаи сопровождались по крайней мере двумя симптомами заболевания нижних дыхательных путей, такими как кашель и лихорадка, из них 55 имели место в группе плацебо и девять — в группе вакцинированных. 20 случаев сопровождались тремя или более симптомами; 17 случаев были в группе плацебо, а три — в группе вакцинированных.
Исходя из этих цифр, вакцина была на 83,7% эффективна против заболеваний нижних дыхательных путей с двумя или более симптомами и на 82,4% эффективна против заболеваний с тремя или более симптомами.
«Испытания продолжаются, и по мере появления новых случаев планируются дополнительные анализы эффективности, в том числе для тяжёлых случаев РСВ», — говорится в заявлении Moderna.
В ходе испытания не возникло никаких проблем с безопасностью; наиболее частыми побочными эффектами вакцинации были боль в месте инъекции, утомляемость, головная боль, мышечные боли и скованность суставов.
«В этом продолжающемся исследовании будут по-прежнему соблюдаться безопасность и переносимость», — говорится в заявлении Moderna.
«Сегодняшние результаты представляют собой важный шаг вперёд в профилактике заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, у взрослых в возрасте 60 лет и старше, — заявил в своём заявлении генеральный директор Moderna Стефан Бансель (Stéphane Bancel). — Мы с нетерпением ждем публикации полного набора данных и обмена результатами на предстоящей медицинской конференции по инфекционным заболеваниям.»
