Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый препарат для лечения тяжёлых обморожений, сообщило агентство 14 февраля.
Препарат под названием илопрост расширяет кровеносные сосуды и предотвращает свёртывание крови у обмороженных пациентов. После положительных результатов небольшого клинического испытания препарат был одобрен для использования под торговой маркой Aurlumyn/Аурлюмин для лечения тяжёлых обморожений у взрослых и уменьшения необходимости ампутации пальцев рук или ног.
Тяжёлое обморожение возникает, когда части тела — обычно конечности, такие как нос, уши, пальцы рук и ног — замерзают после воздействия температур ниже 32 градусов по Фаренгейту (0 градусов по Цельсию). Когда ткань замерзает, приток крови к этой области уменьшается, лишая ткани кислорода и вызывая их отмирание. Также могут образовываться тромбы, что ещё больше замедляет приток крови. Зачастую единственным выходом является ампутация этой области.
В США это состояние встречается редко: по оценкам, только 1 из 100 тыс. человек перенёс тяжелое обморожение в период с 2016 по 2018 год. Однако оно может иметь пожизненные последствия.
«Это одобрение предоставляет пациентам первый в истории вариант лечения тяжёлого обморожения», — сказал в заявлении 14 февраля доктор Норман Стокбридж (Norman Stockbridge), директор отделения кардиологии и нефрологии Центра оценки и исследования лекарств FDA.
«Наличие этой новой опции даёт врачам инструмент, который поможет предотвратить изменяющую жизнь ампутацию обмороженных пальцев рук или ног», — сказал он.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), ранним признаком обморожения является потеря чувствительности и цвета кожи, которая может стать белой или серовато-жёлтой или стать «необычно твёрдой или воскообразной». Самая лёгкая форма обморожения вызывает лишь временное повреждение кожи и возникает, когда кто-то испытывает покалывание или пульсацию в поражённой области. Это можно вылечить, постепенно прогревая кожу в помещении или замачивая её в теплой воде при температуре от 105 до 110 °F (40-43 °C).
Однако, по данным Клиники Майо, людям с более тяжёлыми типами обморожений, когда кожа кажется твёрдой и замороженной, непременно необходимо обратиться за медицинской помощью.
В прошлом врачи, чтобы попытаться спасти пальцы рук и ног людей, пострадавших от обморожения, использовали другие препараты, уменьшающие тромбообразование, однако они сопряжены с высоким риском кровотечения или эффективны только в течение 24 часов после развития травмы, — рассказал CNN доктор Питер Хакетт (Peter Hackett), профессор медицины в медицинском кампусе Университета Колорадо Аншутц, который не участвовал в исследовании.
Однако илопрост, который был первоначально одобрен FDA в 2004 году для лечения лёгочной артериальной гипертензии, или высокого кровяного давления в лёгких, не несёт в себе такого риска кровотечения и может использоваться в течение трёх дней после травмы, сказал Хакетт. По его словам, препарат уже много лет используется для лечения тяжёлых обморожений в других странах, в том числе в Канаде и Европе.
Недавнее решение FDA было принято после завершения клинического исследования, в котором 47 взрослых с тяжёлым обморожением получали либо шестичасовые ежедневные внутривенные инъекции илопроста и никаких других лекарств, либо смесь илопроста и других лекарств, либо только другие лекарства.
Исследование показало, что ни одному пациенту, получавшему только илопрост, не потребовалась ампутация через неделю, в то время как целых 19% пациентов, получавших илопрост и другие неутверждённые препараты от обморожений, нуждались в ампутации, как и 69% пациентов, которые получали только другие лекарства.
Эта статья носит исключительно информационный характер и не предназначена для того, чтобы предоставляться в качестве медицинской рекомендации.
