Сообщается, что новая вакцина в виде спрея для рта предотвращает повторное возвращение инфекций мочевыводящих путей (ИМП), которые могут проявляться у многих людей, склонных к этому заболеванию.
Вакцина со вкусом ананаса под названием Uromune на данный момент была протестирована в одном исследовании без группы плацебо и в одном завершённом клиническом исследовании золотого стандарта. Оба исследования показывают, что более чем половине участников вакцина помогла предотвратить рецидивы ИМП на несколько месяцев. Для полного одобрения потребуется дополнительное тестирование, но уже сейчас можно сказать, что это многообещающе.
«Вакцины изменили бы правила игры для огромного числа людей, которые в настоящее время страдают от хронических ИМП, и нет ничего, что могло бы им помочь», — сказала Live Science Дженнифер Рон (Jennifer Rohn), исследователь, специализирующаяся на медицине почек в Университетском колледже Лондона, которая не участвовала в исследованиях.

Новый способ предотвратить ИМП?
ИМП могут вызывать изнурительную боль; спазмы в животе; и позывы к мочеиспусканию, когда в этом нет необходимости. Примерно 50% женщин хотя бы раз в жизни заболевают ИМП; из них 22% будут испытывать рецидивирующие инфекции.
Женщины примерно в 30 раз чаще заболевают ИМП, чем мужчины.
Многим пациентам, у которых неоднократно развиваются ИМП, назначают профилактические антибиотики, чтобы снизить риск будущих инфекций. Однако исследования показывают, что сильная зависимость от антибиотиков приводит к появлению бактерий с множественной лекарственной устойчивостью. Кроме того, антибиотики могут уничтожить полезные бактерии в организме наряду с болезнетворными.
Вакцины против ИМП могут предложить альтернативный подход, и Uromune является одной из таких вакцин. Спрей содержит смесь четырех бактерий, наиболее часто вызывающих рецидивы ИМП: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis и Proteus vulgaris.
«Вместе они составляют около 88% инфекций мочевыводящих путей», — рассказал Live Science доктор Гленн Вернебург (Glenn Werneburg), врач-учёный из Клиники Кливленда, который не участвовал в исследованиях.
В вакцине эти бактерии инактивируются нагреванием, так что белки на их поверхности остаются неповрежденными и, таким образом, могут быть идентифицированы иммунной системой.
Вакцину распыляют под язык, поскольку считается, что воздействие на основание языка, миндалины и нёбо рта вызывает сильный иммунный ответ в тканях слизистой оболочки. К ним относятся слизистая оболочка мочевыводящих путей и мочевого пузыря, говорит Вернебург.
Впервые ученые протестировали вакцину в ходе испытания в Великобритании с участием 75 женщин; правда стоит отметить, что в ходе тестирования не было группы сравнения, которая не использовала бы спрей. В этом исследовании у 59% женщин, которые использовали спрей ежедневно в течение трёх месяцев, не выявлялся ИМП в течение следующего года. При этом эти участники перенесли три или более ИМП в течение года до получения вакцины.
На втором этапе исследования ученые обследовали почти 40 первоначальных участников, а также добавили в исследование 17 мужчин. В этой группе они обнаружили, что для 48 из них вакцина все еще сохраняла высокий уровень защиты спустя девять лет после ее первоначального введения. Эти участники в течение этого периода не имели ИМП и побочных эффектов.
В среднем по всей группе все пациенты оставались без ИМП в течение примерно 55 месяцев, или около 4,5 лет.
Результаты этого исследования были представлены на конгрессе Европейской ассоциации урологов в Париже 6 апреля. Uromune также был протестирован в одном золотом стандартном клиническом исследовании с группой плацебо. В этом исследовании 56% и 58% женщин, использовавших спрей в течение трех и шести месяцев соответственно, не страдали ИМП до девяти месяцев по сравнению с 25% в группе плацебо.
«Я воодушевлен этими результатами, потому что это еще одно доказательство того, что эта вакцина может быть отличной альтернативой для этих пациентов», — сказал Вернебург.
Следующие шаги
Оба исследования имели ограничения. Например, вакцина была протестирована только в отношении неосложненных ИМП, то есть инфекций, которые не связаны, например, с катетерами, лихорадкой, поражением почек или другими осложняющими факторами.
«Некоторые из людей, которые наиболее склонны к инфекции, — это люди с нейрогенной дисфункцией нижних мочевых путей и люди с хроническими постоянными катетерами, — сказал Вернебург. — Я очень жду испытаний, которые оценят безопасность и эффективность вакцины в этих группах населения.»
Не все отреагировали на вакцину в ходе этих первоначальных испытаний. Но «учитывая, насколько сложна ИМП и что у каждого пациента происходит что-то своё — разные микробы, разные иммунные системы, — у половины людей реакция действительно хорошая», — сказала Рон.
Одной из возможных причин, по которой некоторые пациенты не реагировали, могло быть то, что они были инфицированы типами бактерий, не включённых в вакцину. Бактерии также могут прятаться от иммунной системы и антибиотиков, прилипая к стенкам мочевого пузыря и покрываясь слизистой оболочкой. Другие вакцины против ИМП, тестируемые на мышах, потенциально могут быть нацелены на эти микробы.
Uromune ещё не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для какого-либо использования в США. Однако в настоящее время он доступен для благотворительного использования в 26 странах, то есть он доступен людям, которые не были зарегистрированы в официальном исследовании, но которые не отреагировали на другие методы лечения. Время покажет, получит ли препарат полное одобрение для профилактики ИМП.
Эта статья носит исключительно информационный характер и не предназначена для того, чтобы предоставляться в качестве медицинской рекомендации.